2023年6月13日，隨著證書的正式頒發，標志著卓世創思在經過權威機構通標標準技術服務有限公司（SGS）嚴格審核后已順利通過ISO13485醫療器械質量管理體系認證。

作為一家原研醫療器械企業，卓世創思深知產品的安全有效是企業可持續發展的基石，自創立伊始便高度重視療器械質量管理。此次通過ISO13485醫療器械質量管理體系的審核認證，是對卓世創思的現有質量管理工作的高度肯定。

    卓世創思將在此基礎上持續以更嚴格的質量管理標準進行自我要求，不斷優化質量目標，提供更加優質的產品和服務，以實現保障人體健康和生命安全這一公司長期堅守的目標。

? 關于ISO13485

    ISO13485標準是適用于醫療器械法規環境下的質量管理體系標準，其全稱是《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》。相較ISO9001標準適用于所有類型的組織，ISO13485更具有專業性，重點針對與醫療器械設計開發、生產、貯存和流通、安裝、服務和最終停用及處置等相關行業的組織。該標準突出關注醫療器械的安全有效，強調組織提供的醫療器械要滿足顧客要求和法規要求，得到了全球醫療器械產業界、監管部門及社會的高度重視及廣泛認可。

? 關于SGS

    SGS是全球領先的測試、檢驗和認證機構，是全球公認的質量和誠信基準。SGS通標標準技術服務有限公司由SGS集團和隸屬于國家市場監督管理總局系統的中國標準科技集團共同于1991年成立，取"通用公證行"和"標準計量局"首字之意，現已在全國建成了90個分支機構和200多間實驗室，擁有15,000多名訓練有素的專業人員。

    SGS是中國境內首家獲得中國合格評定國家認可委員會(CNAS) ISO 17020認可的第三方合資檢驗機構，實驗室獲多家權威機構的認可，如CNAS、CMA、IECCC、GS、DAKKS、UKAS、HOKLAS、KFDA、JPMA、ISTA、CCC、cGMP等。